近期，国家公司国药品监管部门对第五批国家组织药品集中采购中选药品葛兰素史克公司的药品药品月日度他雄胺胶囊开展检查，发现企业对出口中国的联采兰素产品未按照注册标准进行逐批、全项检验，办暂且在微生物污染风险防控方面存在不足，停葛综合评定该品种的史克申报生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。2022年10月31日，集采国家药品监督管理局发布公告，资格至年自即日起暂停进口、国家公司国销售和使用该产品。药品药品月日

按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的联采兰素意见》（国办发〔2021〕2号）精神，经国家组织药品联合采购办公室相关成员集体审议，办暂该企业违背在申报材料中作出的停葛承诺，违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》有关条款，史克申报联合采购办公室决定取消葛兰素史克公司的集采度他雄胺胶囊中选资格，同时将葛兰素史克公司列入“违规名单”，暂停该企业自2022年10月31日至2024年4月29日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

国家组织药品联合采购办公室表示，第五批国家组织药品集中采购中选结果已于2021年10月在各地启动实施，鉴于度他雄胺的采购周期于今年10月底结束，不再启动替补程序，请各地在采购周期满后的接续工作中对该药品的供应情况予以关注，做好衔接工作，确保药品供应稳定。

（总台央视记者 张萍 怡哲）